「健康食品管理法」自 88年2月3日公布（同年8月3日施行）以來，七年有餘，期間歷經數次修法，最新且最重要的是今年5月17日所修正公布，法中明確條文化了查驗登記雙軌制的審查機制，賦予登記制度更彈性更開放的空間，此為健康食品管理制度上的一大進步。然縱使健康食品管理法已實施若久，仍有眾多民眾或申請業者，壓根分不清「健康食品」或「保健食品」之區別，蓋二者，不論是名稱、宣稱訴求、管理制度上，均有所不同，故於此略述其基本概念，以建立正確認知。 食品本質功能 「民以食為天，吃飯皇帝大」，一語點出了「食」的重要。食品的功能若從人類的需求層面觀之，約可分成： (1) | 生理（營養）層次需求：主要在提供熱量、營養素，以供身體新陳代謝之需、維持生命，此為最基本需求。 | (2) | 感覺（感官）層次需求：係指感官上的刺激享受，如色、香、味、聲 ..等，不同時空場合有不同之需求，例如餐廳桌邊服務的火焰烹調秀..等。 | (3) | 功效（特定生理機能）層次需求：食品中可能含有一些特別成分，對人體有一些促進健康的效果，例如魚油中含有豐富的 EPA、DHA，有助於調節人體血脂的代謝..等。 | (4) | 文化（精神）層次需求：此超越了食物本質所能提供的，即除了營養、生理功能外，而與當地特殊飲食文化、傳承信仰，或特定節慶有關，例如各種年節應景食品；巧克力（當然也可能是西瓜或蘋果）傳遞戀人心意 ..等。 |
一般而言，一種食品通常不僅只有一種功能，或多或少兼顧了數種；又很多原本被認定無功效之食品或原料，隨著科學技術日新月異，其中所含有之特殊成分，亦逐一發掘出來，更增添了食品之功能表現，為了因應具特定生理機能食品之出現與管理，便有了健康食品管理法的誕生。 名稱定義 食品由於工業技術上的發展及產業行銷上之需求，而創造出一些較商業化的稱呼，例如 「保健食品」、「機能食品」、「功能食品」、「營養食品」、「健康食品」 ..，甚至「有機食品」等 術語，名目多到令人無所分辨、無從選擇。所謂名不正則言不順，故先來「正名」一下，凡事才能行之久遠。 從衛生主管機關立場論之，「食品衛生管理法」中所謂食品，係指「供人飲食或咀嚼之物品及其原料」。而食品無論被賦予多高尚或酷、炫的名稱，都視同為「一般食品」、「普通食品」，沒啥不同；但自健康食品管理法公布施行後（本法所謂健康食品，係指「具有保健功效，並標示或廣告其具該功效之食品」），「健康食品」，就從一群令人眼花撩亂的「一般食品」頭銜（後宮三千佳麗）中，脫穎而出，成了後宮之首，母儀天下（蓋任憑弱水三千，只取一瓢飲也）。也正因被欽點為后，自此誰與爭鋒者，終將被打入冷宮（依健康食品管理法之規定，非經查驗登記許可者，不得標示或廣告為健康食品），成為待罪之身（依法，違者處三年以下有期徒刑，得併科新台幣一百萬元以下罰金）。 簡言之，一種食品上市時，原均只是「一般食品」，而「健康食品」是一個武斷的法律名詞、專有名詞，需依健康食品管理法之相關規定，經查驗登記許可後，才可黃袍加身為「健康食品」。 宣稱訴求 一般食品，依食品衛生管理法之規定，其標示或廣告不得有不實、誇張或易生誤解之情形，亦不得涉及醫療效能，違者處三萬元至一百萬元之罰鍰，且若冒用「健康食品」后座，更是處以極刑（可能判刑兼罰金，此亦非本署所願見者），但幸賴廷尉有司體恤民苦，經判後總是諭知緩刑、留校察看，不幸之幸矣。 那難道一般食品就啥也不得宣稱、訴求嗎？非也，法外尚需兼顧情理。所以本署公告了「食品廣告標示詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定表」，該認定表中規範出「未涉療效及誇大之詞句」部分，包含「通常可使用之例句」及「一般營養素可敘述之生理功能例句」，此等部分是可以讓食品業者去做適當宣稱、發揮的，而不致違反規定。 依健康食品管理法：健康食品係指具有保健功效，並標示或廣告其具該功效之食品。因此，健康食品可說是一種「內外美兼具的表現」。如何說呢？ 內在美：
因為在其食品本質內含有一些特定功效成分，例如兒茶素、乳酸菌、大豆異黃酮 ...等成分。
外在美：
這些特定成分可對人體的某些健康狀態產生正面作用，例如改善骨質疏鬆、調節血酯、護肝、抗疲勞等。
表現：
係指將所具有之內（外）在美本質，加以宣稱、標示或廣告於外，使人知曉。 故此乃吾人常謂之「健康食品即內外美兼具的表現」是也。 而一般食品或許有內在美（或也可以造成外在美），但不得有表現（宣稱）行為，只有透過健康食品管理法，經科學性的驗證後，才能秀出一般食品可能有但卻不能說的外在美。易言之，食品經查驗登記許可為健康食品，便可以宣稱一定之保健功效（例如降低血中總膽固醇、三酸甘油酯），而一般食品則不得宣稱任何保健功效。 管理制度、法源 登記許可制 ?
食品衛生管理法第 14 條第規定，經中央主管機關公告指定之食品，其製造、加工、調配、改裝、輸入或輸出，非經中央主管機關查驗登記並發給許可證，不得為之。一般食品（在此並不包含食品添加物）目前除了輸入之膠囊（錠）狀食品、特殊營養食品需要事先登記外，其餘是不需要登記的。當然，無論登記與否，所有食品之衛生、標示或廣告等，業者應自主管理，確保其符合規定，才可製造（輸入）銷售。 健康食品管理法第 7 條規定，健康食品應申請中央主管機關查驗登記，發給許可證後，始得製造或輸入。故健康食品是採事前許可制，新修正通過之健康食品管理法，賦予了二種許可審查機制，包含「個案審查」及「規格標準審查」。目前係採前者，將來公告「健康食品規格標準」後，便可施行規格審查制，而二者最大的不同點是，採後者申請時得免檢附「功效試驗報告」，且無須送健康食品審議委員會審議，此將大大節省業者準備資料所費時間及金錢、送署審查時間，自然也提高了行政效率及產品之通過率。 罰責
健康食品僅受「健康食品管理法」之管制，一般食品卻同時受到「食品衛生管理法」及「健康食品管理法」所管。健康食品管理法之罰責是嚴過於食品衛生管理法的。 一般食品之標示或廣告內容違反規定時，以食品衛生管理法處辦；但如違規內容涉及「健康食品」字樣或「保健功效」時，則應適用健康食品管理法，目前公告之保健功效共有調整血脂等 11種（其中「促進鐵吸收」及「調整血壓」2種功能評估方法，自明年1月1日起實施 ）。舉例來說，一般食品若宣稱治療心臟病、糖尿病、肝硬化，違反食品衛生管理法第19條之規定，將處新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰鍰；而若一旦宣稱降血脂、調節血糖、護肝功能，則違反健康食品管理法第6條之規定，將處三年以下有期徒刑，得併科新台幣一百萬元以下罰金，其罰不可謂不重矣。 健康食品之標示或廣告，亦不得有虛偽不實、誇張、涉及醫療效能之內容，且其宣稱之保健效能不得超過許可範圍。 舉例而言，某業經許可登記之健康食品，其核准之功效宣稱為「根據動物試驗結果，對四氯化碳誘發大鼠肝臟損傷，可能具有降低血清中 GPT 和 GOT 值。」，而其卻對外宣稱「可有效治療肝臟疾病」，則違反健康食品管理法第 14 條之規定（宣稱之保健效能超過許可範圍），將處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰。 結語 綜上所述，從法規角度觀之，可略歸納幾點基本概念如下： 1. | 食品可分為「一般食品」及「健康食品」。「保健食品」只是一般食品的一種用語，是普通名詞；「健康食品」是專有名詞、法律用語，經登記取得健康食品許可證者，才能稱之。 | 2. | 「健康食品」與保健食品（一般食品）之主要不同點，是健康食品可以訴求特定之保健功效，一般食品則不得為之。 | 3. | 所有食品均不能做誇大、虛偽、或涉及療效之標示或廣告。一般食品違規時以食品衛生管理法處辦，但涉及「健康食品」及「保健功效」（以經本署公告者為限）者，則以健康食品管理法處辦。健康食品則專適用於健康食品管理法。 | 4. | 一般食品除了部分經公告需辦理查驗登記者外，大部分是不需要登記的；健康食品是需要事前登記許可的，才能輸入或產製。 |
生 命本應浪費在美好的事物上，但卻浪費了各位看倌的部分生命於上述之教條宣言中，吾人俯仰皆愧，惟仍希望普羅大眾，對健康食品與一般食品有正確、基本的概念。另欲一提的是，健康食品雖經認證具有一定之保健功效，但亦僅供日常保健，以收增進健康、減少疾病風險之功，而非替代藥品，供治療、矯正疾病之用，身體一旦有恙，仍首先應尋求正確醫療管道，勿聽信誇大不實之宣傳，否則延誤就醫而損害身體，那就非健康食品之本意了。 | 
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